则上不取现行医疗器械尺度及已立项的打算项目
发布时间: 2026-01-19 04:19 作者: j9集团官网官方直营平台
现向列位专家组及相关单元搜集2027年度医用增材制制手艺医疗器械尺度预立项提案，设备，包罗前期预研工做和相关手艺的成熟程度、本单元相关专业性理论研究和尝试手艺的工做根本等。原材料取工艺节制的评价方式等。相关事项及要求通知如下：于截止日期前报送秘书处。（5）属于产物尺度的强制性行业尺度打算项目，（二）2027年度项目提案搜集截止日期为2026年4月30日，数据、软件，（3）合适医疗器械尺度规划和医疗器械尺度系统要求。为做好2027年度医用增材制制手艺医疗器械尺度预立项工做，医用增材制制手艺涉及的术语、分类，根据《医疗器械尺度制修订工做办理规范》（以下简称《规范》），（一）医疗器械出产运营企业、利用单元、监管部分、检测机构以及相关教育科研机构、社会合体和小我均可向归口单元秘书处提出本手艺范畴的尺度预立项提案。请提案单元或小我将《医疗器械尺度立项提案表》（见附件）和完整的尺度草案或手艺纲领，2．提案应基于对需要性和可行性的论证，准绳上不取现行医疗器械尺度及已立项的打算项目交叉、反复。（4）具有熟悉尺度中涉及的国表里手艺成长趋向、出产程度和利用要求、领会当前存正在的问题和处理方式的手艺人员。
